| 文 書 発 出 日 |
文 書 番 号 |
文 書 件 名
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| 令和 8年 8月 5日 |
事務連絡 |
令和8年熊本地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて [184KB] |
| 令和 8年 7月31日 |
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要指導医薬品一覧 [147KB] |
| 令和 8年 7月30日 |
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薬局における適正な業務の確保等について [570KB] |
| 令和 8年 7月28日 |
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要指導医薬品一覧 [145KB] |
| 令和 8年 7月28日 |
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新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について [203KB] |
| 令和 8年 7月28日 |
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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [200KB] |
| 令和 8年 7月27日 |
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医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集(Q&A)について(その3) [155KB] |
| 令和 8年 7月27日 |
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新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [218KB] |
| 令和 8年 7月27日 |
医薬薬審発0727第11号
医薬機審発0727第3号
医薬安発0727第8号
医薬監麻発0727第5号
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申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について [808KB] |
| 令和 8年 7月27日 |
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輸出用化粧品の証明書の発給について [414KB] |
| 令和 8年 7月27日 |
医薬薬審発0727第2号
医薬機審発0727第1号
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医薬品等申請に係る手数料及び登録免許税の電子納付について [261KB] |
| 令和 8年 7月27日 |
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輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について [1513KB] |
| 令和 8年 7月24日 |
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医薬品の一般的名称について [261KB] |
| 令和 8年 7月23日 |
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電子処方箋管理サービスにおける調剤結果登録及び重複投薬等チェックについて [147KB] |
| 令和 8年 7月17日 |
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承認された再生医療等製品について [119KB] |
| 令和 8年 7月17日 |
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医薬品の一般的名称について [446KB] |
| 令和 8年 7月15日 |
医薬総発0715第1号
医薬薬審発0715第2号
医薬安発0715第1号
医薬監麻発0715第1号
医政産情企発0715第2号
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メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の薬局間譲渡・譲受に係る取扱いについて [166KB] |
| 令和 8年 7月14日 |
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「使用上の注意」の改訂について [1409KB] |
| 令和 8年 7月14日 |
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [29KB] (別添)薬価収載医薬品コードR8.7+ [21KB] |
| 令和 8年 7月14日 |
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ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて [687KB] |
| 令和 8年 7月14日 |
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ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて [539KB] |
| 令和 8年 7月10日 |
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リュウコツを含有する医薬品の取扱い等について [183KB] |
| 令和 8年 7月 8日 |
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薬剤師の調剤応需義務等について [307KB] |
| 令和 8年 7月 7日 |
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小児用医薬品開発における外挿に関するガイドラインについて [889KB] |
| 令和 8年 7月 6日 |
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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [240KB] |
| 令和 8年 6月30日 |
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「使用上の注意」の改訂について [807KB] |
| 令和 8年 6月30日 |
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今夏の急性呼吸器感染症(ARI)等への対策の推進について [156KB] 別添1 [4636KB] 別添2 [1336KB] 別添3 [288KB] 別添4 [464KB] |
| 令和 8年 6月30日 |
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「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について [119KB] 別紙 [1160KB] 改正後全文 [12719KB] |
| 令和 8年 6月30日 |
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について [455KB] 別添 [7238KB] |
| 令和 8年 6月29日 |
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第十九改正日本薬局方正誤表の送付について(その1) [231KB] |
| 令和 8年 6月25日 |
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新医療機器として承認された医療機器について [115KB] |
| 令和 8年 6月25日 |
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医薬品の一般的名称について [198KB] |
| 令和 8年 6月24日 |
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新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について [155KB] |
| 令和 8年 6月24日 |
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について [209KB] 別添 [132KB] |
| 令和 8年 6月24日 |
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について [65KB] 別添 [49KB] |
| 令和 8年 6月23日 |
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先駆的医薬品の指定について [106KB] |
| 令和 8年 6月23日 |
医薬薬審発0623第1号
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希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について [206KB] |
| 令和 8年 6月22日 |
8文科振第207号
科発0622第1号
産情発0622第1号
医薬発0622第1号
20260612商局第2号
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多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について [216KB] |
| 令和 8年 6月19日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について [128KB] |
| 令和 8年 6月19日 |
医薬薬審発0619第4号 |
新医薬品の再審査期間の延長について [108KB] |
| 令和 8年 6月19日 |
事務連絡 |
セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(代謝機能障害関連脂肪肝炎)における教育研修施設について [151KB] |
| 令和 8年 6月19日 |
医薬薬審発0619第3号 |
セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(代謝機能障害関連脂肪肝炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について [1196KB] |
| 令和 8年 6月19日 |
医薬薬審発0619第2号 |
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び膀胱癌)の一部改正について [4448KB] |
| 令和 8年 6月19日 |
医薬薬審発0619第1号 |
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)について [973KB] |
| 令和 8年 6月18日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について [124KB] |
| 令和 8年 6月17日 |
事務連絡 |
「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するQ&A」の一部改正について [169KB] |
| 令和 8年 6月16日 |
事務連絡
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「使用上の注意」の改訂について [697KB] |
| 令和 8年 6月16日 |
医薬安発0616第16号
医政総発0616第1号
医政産情企発0616第1号
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GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について [203KB] |
| 令和 8年 6月16日 |
医薬安発0616第3号 |
炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について [178KB] |
| 令和 8年 6月15日 |
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プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施について [146KB] |
| 令和 8年 6月11日 |
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [56KB] (別添)薬価収載医薬品コードR8.6 [208KB] |
| 令和 8年 6月10日 |
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新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その2)について [131KB] |
| 令和 8年 6月10日 |
医薬薬審発0610第1号 |
新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その1)について [157KB] |
| 令和 8年 6月 8日 |
事務連絡 |
承認された再生医療等製品について [117KB] |
| 令和 8年 6月 8日 |
医薬機審発0608第1号 |
先駆的再生医療等製品の指定について [124KB] |
| 令和 8年 6月 5日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について [1357KB] |
| 令和 8年 6月 5日 |
医薬監麻発0605第6号 |
殺虫剤等を配布等する行為について(再周知) [1641KB] |
| 令和 8年 6月 3日 |
事務連絡 |
「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」に関する質疑応答集(Q&A)について [162KB] |
| 令和 8年 6月 3日 |
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「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」及び「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集(Q&A)について [197KB] |
| 令和 8年 6月 3日 |
医薬薬審発0603第4号
医薬監麻発0603第10号
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「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について [144KB] |
| 令和 8年 6月 3日 |
医薬薬審発0603第1号
医薬監麻発0603第7号
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「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について [124KB] |
| 令和 8年 6月 1日 |
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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [246KB] |
| 令和 8年 5月29日 |
事務連絡 |
固形腫瘍を対象とした遺伝子パネル検査の取扱いについて [104KB] |
| 令和 8年 5月20日 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について [86KB] |
| 令和 8年 5月20日 |
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酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について [958KB] |
| 令和 8年 5月20日 |
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ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について [6KB] (参考)平成18年通知 [6KB] |
| 令和 8年 5月20日 |
医薬薬審発0520第5号 |
アエントリペンタート静注1055mg 及びジトリペンタートカル静注1000mgの有効期間の延長について [2384KB] |
| 令和 8年 5月19日 |
医政産情企発0519第4号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [53KB] (別添)薬価収載医薬品コード [79KB] |
| 令和 8年 5月19日 |
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ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて [879KB] |
| 令和 8年 5月19日 |
医薬機審発0519第1号 |
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて [747KB] |
| 令和 8年 5月19日 |
医薬薬審発0519第1号 |
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について [780KB] |
| 令和 8年 5月18日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について [113KB] |
| 令和 8年 5月18日 |
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希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について [214KB] |
| 令和 8年 5月18日 |
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医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「進行性肺線維症」の名称の取扱いについて [118KB] |
| 令和 8年 5月18日 |
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チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について [190KB] |
| 令和 8年 5月18日 |
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チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)における教育研修施設について [127KB] |
| 令和 8年 5月18日 |
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チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について [1430KB] |
| 令和 8年 5月14日 |
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「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について [115KB] |
| 令和 8年 5月14日 |
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「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」について [838KB] |
| 令和 8年 5月14日 |
事務連絡 |
「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について [214KB] |
| 令和 8年 5月14日 |
医薬薬審発0514第1号 |
「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」について [568KB] |
| 令和 8年 5月12日 |
事務連絡 |
バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のため指針に関する質疑応答集(Q&A)について(その2) [168KB] |
| 令和 8年 5月12日 |
医薬監麻発0512第3号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について [56KB] |
| 令和 8年 5月11日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について [132KB] |
| 令和 8年 5月11日 |
医薬監麻発0511第1号
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [242KB] |
| 令和 8年 5月 8日 |
事務連絡 |
承認された再生医療等製品について [128KB] |
| 令和 8年 5月 8日 |
医薬機審発0508第1号
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希少疾病用再生医療等製品の指定について [66KB] |
| 令和 8年 5月 7日 |
医薬機審発0507第1号 |
「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」 の一部改正について」の訂正について [501KB] |
| 令和 8年 5月 7日 |
医薬発0507第4号 |
「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について」 の訂正について [277KB] |
| 令和 8年 5月 7日 |
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「保存血液等の抜き取り検査について」の廃止について [49KB] |
| 令和 8年 5月 1日 |
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医薬部外品等の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について [187KB] |
| 令和 8年 5月 1日 |
医薬監麻発0501第3号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [305KB] |
| 令和 8年 4月30日 |
事務連絡 |
「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について [74KB] |
| 令和 8年 4月30日 |
事務連絡 |
医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集(Q&A)について [183KB] |
| 令和 8年 4月30日 |
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「毒物及び劇物取締法Q&A」の更新について [77KB] 別添 [593KB] |
| 令和 8年 4月30日 |
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要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について [23KB] (参考)新旧対照表 [11KB] |
| 令和 8年 4月30日 |
医薬薬審発0430第10号
医薬安発0430第3号
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「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について [23KB] (参考)改正後全文 [48KB] |
| 令和 8年 4月30日 |
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「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について [18KB] (参考)改正後全文 [36KB] |
| 令和 8年 4月30日 |
医薬安発0430第1号 |
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について [38KB]
(参考:改正後全文)医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について(令和5年2月17日最終改正) [48KB]
(参考:改正後全文)体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について(令和4年7月21日最終改正) [44KB]
(参考:改正後全文)「医療機器の添付文書の記載要領(細則)について」の一部改正について [60KB]
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| 令和 8年 4月30日 |
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「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」の一部改正について [258KB] |
| 令和 8年 4月30日 |
医薬監麻発0430第6号 |
「GMP調査要領の制定について」、「QMS調査要領について」及び「GCTP調査要領の改正について」の一部改正について [447KB]
(改正後全文)GMP調査要領の制定について [1039KB]
(改正後全文)QMS調査要領について [577KB]
(改正後全文)GCTP調査要領の改正について [545KB]
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| 令和 8年 4月30日 |
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一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について [43KB] |
| 令和 8年 4月30日 |
医薬発0430第4号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [222KB] |
| 令和 8年 4月27日 |
事務連絡 |
インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について [576KB] |
| 令和 8年 4月24日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について [130KB] |
| 令和 8年 4月24日 |
|
「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について [55KB] |
| 令和 8年 4月24日 |
|
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について [243KB] |
| 令和 8年 4月24日 |
医薬薬審発0424第1号
医薬監麻薬発0424第2号
|
日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて [194KB] |
| 令和 8年 4月23日 |
事務連絡 |
資格取得試験等における障害特性に応じた合理的配慮について [252KB] |
| 令和 8年 4月21日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について [515KB] |
| 令和 8年 4月21日 |
医薬薬審発0421第1号
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既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて [125KB] |
| 令和 8年 4月20日 |
事務連絡
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トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて [103KB]98 |
| 令和 8年 4月20日 |
医薬薬審発0420第1号
|
医薬品の一般的名称について [742KB] |
| 令和 8年 4月20日 |
事務連絡 |
生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について [143KB] |
| 令和 8年 4月20日 |
医薬薬審発0420第4号
医薬機審発0420第1号
|
生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて [189KB] |
| 令和 8年 4月20日 |
医薬薬審発0420第9号
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「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について [827KB] |
| 令和 8年 4月14日 |
医政産情企発0414第1号
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [54KB] 別添 [65KB] |
| 令和 8年 4月14日 |
事務連絡 |
「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について」の一部訂正について [548KB] |
| 令和 8年 4月14日 |
医薬薬審発0414第1号 |
デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について [923KB] |
| 令和 8年 4月10日 |
医薬薬審発0410第1号 |
第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて [253KB] |
| 令和 8年 4月10日 |
医薬発0410第1号 |
第十九改正日本薬局方の制定等について [352KB] |
| 令和 8年 4月 9日 |
医薬薬審発0409第1号 |
医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について [184KB] |
| 令和 8年 4月 7日 |
事務連絡 |
「医薬品、医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼 [100KB] |
| 令和 8年 4月 3日 |
事務連絡 |
承認された再生医療等製品について [125KB] |
| 令和 8年 4月 3日 |
医薬機審発0403第1号 |
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について [1444KB] |
| 令和 8年 4月 3日 |
医薬薬審発0403第1号 |
要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について [101KB] |
| 令和 8年 4月 1日 |
事務連絡 |
一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて [9KB] 別添1 [1319KB] 別添2 [13192KB] |
| 令和 8年 4月 1日 |
医薬監麻発0401第5号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [489KB] |
| 令和 8年 4月 1日 |
医薬発0401第34号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について [178KB] |
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令和 8年 4月 1日
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7文科振第1378号
医政研発0401第1号
医薬薬審発0401第1号
医薬監麻発0401第1号
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「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針」等の一部改正について [1783KB] |