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文 書 発 出 日 文 書 番 号 

文 書 件 名

令和7年12月17日
医薬総発1217第2号
医薬薬審発1217第3号
緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (その2) [124KB]
令和7年12月16日
事務連絡
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について(その6) [141KB]
令和7年12月12日 医薬機審発1212第5号 先駆的医療機器の指定について [94KB]
令和7年12月12日 医薬機審発1212第4号 希少疾病用再生医療等製品の指定について [70KB]
令和7年12月12日 医薬機審発1212第3号 希少疾病用再生医療等製品の指定について [69KB]
令和7年12月12日 医薬機審発1212第2号 先駆的再生医療等製品の指定について [91KB]
令和7年12月10日
医薬薬審発1210第1号
新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その6)について [157KB]
令和7年12月9日
事務連絡
承認された再生医療等製品について [119KB]
令和7年12月8日 医薬機審発1208第2号 先駆的再生医療等製品の指定について [164KB]
令和7年12月8日 医薬機審発1208第1号 先駆的再生医療等製品の指定について [90KB]
令和7年12月8日
医政産情企発1208第1号
感感発1208第2号
抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について [244KB]
令和7年12月4日
医政産情企発1204第4号
令和7年11月28日
医薬監麻発1128第1号
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [117KB]
令和7年11月28日
医薬安発1128第1号
一般用医薬品のリスク区分の変更について [97KB]
令和7年11月28日
医薬薬審発1128第4号
後発医薬品を含めたトルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について [613KB]
令和7年11月28日
医薬発1128第6号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について [276KB]
令和7年11月27日
医薬薬審発1127第1号
希少疾病用医薬品の指定及び指定取消しについて [99KB]
令和7年11月27日
医政研発1127第1号
医薬薬審発1127第3号
小児治験における同意説明文書及びアセント文書の文書例の活用について [343KB]
令和7年11月26日
事務連絡
薬局製剤指針に関する質疑応答集(Q&A)について [102KB]
令和7年11月26日
事務連絡
「使用上の注意」の改訂について [367KB]
令和7年11月26日
医薬薬審発1126第1号
令和7年11月20日
事務連絡
新医薬品として承認された医薬品について [107KB]
令和7年11月20日 医薬機審発1120第1号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)及び上皮系皮膚悪性腫瘍)の一部改正について [2667KB]
令和7年11月19日 事務連絡 医薬品・医療機器等安全性情報No.424 [3451KB]
令和7年11月18日 産情発1118第1号 医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の告示について [7575KB]
令和7年11月17日 産情発1117第3号 供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について [264KB]
令和7年11月11日
医政産情企発1111第1号
令和7年10月31日
医薬発1031第10号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について [136KB]
令和7年10月30日
事務連絡
要指導医薬品として指定された医薬品について [98KB]
令和7年10月29日
医薬薬審発1029第1号
医薬安発1029第1号
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [113KB]
令和7年10月29日
医薬発1029第22号
産情発1029第2号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について [983KB]
令和7年10月28日
医薬総発1028第1号
医薬薬審発1028第1号
緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について [173KB]
令和7年10月27日
医薬薬審発1027第1号
令和7年10月24日 医薬機審発1024第2号 希少疾病用再生医療等製品の指定について [81KB]
令和7年10月22日
事務連絡
「使用上の注意」の改訂について [401KB]
令和7年10月21日
医政産情企発1021第1号
令和7年10月21日 医薬機審発1021第1号 ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて [598KB]
令和7年10月20日 医薬薬審発1020第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて [86KB]
令和7年10月20日
事務連絡
要指導医薬品として指定された医薬品について [92KB]
令和7年10月17日
医薬発1017第1号
令和7年10月8日 医薬薬審発1008第1号 ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について [499KB]
令和7年10月7日
事務連絡
承認された再生医療等製品について [116KB]
令和7年10月7日
事務連絡
新医療機器として承認された医療機器について [175KB]
令和7年10月7日 事務連絡 医薬品・医療機器等安全性情報No.423 [2911KB]
令和7年10月6日 医薬薬審発1006第1号 医薬品の一般的名称について [604KB]
令和7年10月1日 医薬機審発1001第1号 希少疾病用医療機器の指定取消し及び指定について [60KB]

 

 

医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 厚生労働大臣の指定する医薬品等 の一部を改正する件について
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
     
令和2年1月16日
     
令和2年1月21日
     
令和2年1月21日
令和2年1月21日
モダフィニル モダフィニル モダフィニル モダフィニル モダフィニル モダフィニル 製剤 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 100100100mg )の使用に の使用に の使用に の使用に
当たって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についた
薬生安発0507第 1号
新型コロナウイルス感染症 新型コロナウイルス感染症 新型コロナウイルス感染症 新型コロナウイルス感染症 新型コロナウイルス感染症 の影響に伴う の影響に伴う モダフィニル製剤 モダフィニル製剤 モダフィニル製剤
(モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 100mg 100mg100mg )の経過措置期間の延長 経過措置期間の延長 経過措置期間の延長 経過措置期間の延長 経過措置期間の延長 について に
薬生発0326第10
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について
医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品