厚生労働省等薬事関係通知(令和3年度 上半期)

2021年07月28日 | コンテンツ番号 57129

 

☆ 「新型コロナウイルス感染症 自治体・医療機関向けの情報」についてはこちら(厚生労働省HP)

文 書 発 出 日 文 書 番 号 

文 書 件 名

令和 3年  7月27日

事務連絡  コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の「使用上の注意」の改訂について [209KB]

令和 3年  7月20日

事務連絡  「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について」の一部訂正について [35KB]

令和 3年  7月20日

事務連絡  「使用上の注意」の改訂について [356KB]

令和 3年  7月20日

薬生薬審発0720第 1号

薬生安発0720第 1号

薬生監麻発0720第 1号 

特例承認に係る医薬品に関する特例について [89KB]

令和 3年  7月19日

事務連絡  医療用漢方製剤において剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性評価に関する基本的考え方について [162KB]

令和 3年  7月19日

事務連絡  アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について [97KB] 別添(骨粗鬆症患者への対応) [133KB] 別添(副甲状腺機能低下症患者等への対応) [140KB]

令和 3年  7月19日

薬生薬審発0719第 1号 医薬品の一般的名称について [133KB]

令和 3年  7月16日 

事務連絡  新型コロナウイルス感染症治療薬の治験に係る被験者募集の情報提供の取扱いについて [87KB]

令和 3年  7月14日

事務連絡  「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について [276KB]

令和 3年  7月13日

医政総発0713第 1号

医政地発0713第 1号

健難発0713第 3号  

薬生機審発0713第 1号

薬生安発0713第 1号

薬生監麻発0713第21号

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について [214KB]

令和 3年  7月13日

医政地発0713第 2号

健難発0713第 1号 

「プリオン病感染予防ガイドライン(2020年版)」について [49KB]

令和 3年  7月13日

薬生監麻発0713第16号

医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請における製造工程の区分の考え方について [116KB]

令和 3年  7月13日 

薬生監麻発0713第12号   医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について [662KB]

令和 3年  7月13日

薬生薬審発0713第 1号

薬生監麻発0713第 8号  
GMP適合性調査申請の取扱いについて [238KB]

令和 3年  7月13日

薬生監麻発0713第 4号  医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の評価基準の一部改正について [259KB]

令和 3年  7月12日

事務連絡  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に基づく登録講習機関の公示について [88KB]

令和 3年  7月12日

事務連絡  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に基づく研修実施機関の届出の受理について [86KB]

令和 3年  7月12日

薬生発0712第10号  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [143KB]

令和 3年  7月12日

薬生発0712第 2号 「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項」の一部改正について [147KB]

令和 3年  7月  9日

薬生監麻発0709第 2号   医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [81KB]

令和 3年  7月  9日

薬生安発0709第 1号  要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [66KB]

令和 3年  7月  7日

事務連絡  「使用上の注意」等の改訂について [149KB]

令和 3年  7月  6日

事務連絡  課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するQ&Aについて [81KB]

令和 3年  7月  6日

薬生監麻発0706第 1号 

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について [96KB]

令和 3年  7月  6日

薬生薬審発0706第 1号

脂質異常症改善薬の臨床評価に関するガイドラインについて [843KB]
令和 3年  7月  5日

薬生監麻発0705第 2号

麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について [369KB]
令和 3年  7月  5日

薬生発0705第 2号

麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について [146KB]
令和 3年  7月  2日 事務連絡 医薬品等の保管のみを行う製造所に関する質疑応答集(Q&A)について [153KB]
令和 3年  7月  2日

事務連絡

「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について [51KB]
令和 3年  7月  2日

薬生薬審発0702第 5号

薬生監麻発0702第 5号

医療用後発医薬品の承認審査時における新たな対応について [101KB]
令和 3年  7月  1日

薬生薬審発0701第 6号

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [51KB]
令和 3年  7月  1日

薬生薬審発0701第 1号

我が国における医薬品の一般的名称の変更について(その5) [78KB]
令和 3年  7月  1日

薬生発0701第15号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係) [98KB]  
令和 3年  7月  1日

薬生発0701第 1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について [126KB]
令和 3年  6月30日

薬生機審発0630第 4号

次世代医療機器評価指標の公表について [377KB]
令和 3年  6月30日

薬生機審発0630第 1号

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について」の改正について [69KB]
令和 3年  6月30日

薬生薬審発0630第 1号

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その2)について [95KB]
令和 3年  6月30日

薬生発0630第 1号

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴 う関係通知の改正について [64KB]
令和 3年  6月28日

事務連絡

抗原簡易キットの販売先について [77KB] 参考 [5238KB]
令和 3年  6月28日

事務連絡

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) [3709KB]
令和 3年  6月28日

薬生薬審発0628第19号

医薬品の一般的名称について [97KB]
令和 3年  6月28日

事務連絡

「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について [40KB]
令和 3年  6月28日

事務連絡

生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について [430KB]
令和 3年  6月28日

薬生安発0628第11号

染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について [7399KB]
令和 3年  6月28日

薬生薬審発0628第16号

生理処理用品材料規格について [962KB]
令和 3年  6月28日

薬生発0628第13号

薬用歯みがき類製造販売承認基準について [226KB]
令和 3年  6月28日

薬生発0628第10号

パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について [365KB]
令和 3年  6月28日

薬生発0628第 7号

染毛剤製造販売承認基準について [204KB]
令和 3年  6月28日

薬生発0628第 4号

生理処理用品製造販売承認基準について [398KB]
令和 3年  6月28日

薬生薬審発0628第13号

薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について [164KB]
令和 3年  6月28日

薬生薬審発0628第10号

パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について [160KB]
令和 3年  6月28日

薬生薬審発0628第 7号

染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について [157KB]
令和 3年  6月28日

薬生薬審発0628第 4号

生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について [148KB]
令和 3年  6月28日

薬生発0628第 1号

都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について [4055KB]
令和 3年  6月25日 事務連絡 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について [587KB]
令和 3年  6月25日

薬生発0625第13号

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について [83KB] 別添 [507KB]
令和 3年  6月25日

医政発0625第 4号

「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について [458KB]
令和 3年  6月24日

事務連絡

毒薬若しくは劇薬又は特殊疾病用の医薬品の指定の訂正について [61KB]
令和 3年  6月24日

薬生薬審発0624第 1号

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて」の改正について [57KB]
令和 3年  6月23日

薬生薬審発0623第 4号

医薬品の一般的名称について [92KB]
令和 3年  6月23日

薬生薬審発0623第 1号

新医薬品の再審査期間の延長について [6KB]
令和 3年  6月22日

薬生総発0622第 2号

医政総発0622第 3号

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて [214KB]
令和 3年  6月21日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について [146KB]
令和 3年  6月21日

薬生薬審発0621第 6号

希少疾病用医薬品の指定について [53KB]
令和 3年  6月21日

薬生薬審発0621第 2号

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について [1696KB]
令和 3年  6月18日

事務連絡

アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について [42KB] 別紙 [68KB]
令和 3年  6月18日

薬生薬審発0618第 5号

新医薬品の再審査期間の延長について [57KB]
令和 3年  6月17日

医政経発0617第 5号

令和3年6月17日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について [390KB]
令和 3年  6月17日

医政経発0617第 1号

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [108KB]
令和 3年  6月17日

薬生薬審発0617第 9号

薬生機審発0617第 1号

新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて(その2) [95KB]
令和 3年  6月17日

薬生発0617第 1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) [75KB]
令和 3年  6月16日

事務連絡

「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について [97KB]
令和 3年  6月16日

事務連絡

都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について [104KB]
令和 3年  6月16日

事務連絡

厚生労働大臣が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて [56KB]
令和 3年  6月16日 

薬生発0616第 2号

厚生労働省関係令和三年東京オリンピック競技大会・東京パラリンピック競技大会特別措置法施行規則の施行について [362KB]
令和 3年  6月16日 

薬生監麻発0616第 1号

医薬品迅速分析法について [57KB] 別紙 [596KB]
令和 3年  6月16日

薬生薬審発0616第14号

医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いについて [238KB]
令和 3年  6月16日 

薬生薬審発0616第13号

薬生安発0616第 1号 

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について [641KB]
令和 3年  6月16日

薬生薬審発0616第 7号

「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について [210KB]
令和 3年  6月16日

薬生薬審発0616第 4号

外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて [84KB]
令和 3年  6月16日

薬生薬審発0616第 1号

都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて [124KB]
令和 3年  6月15日 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について [186KB]
令和 3年  6月14日 事務連絡 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について [61KB]
令和 3年  6月14日

薬生総発0614第 1号

薬剤師の行政処分に関する考え方の一部改正について [261KB]
令和 3年  6月11日

事務連絡

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について [53KB]
令和 3年  6月11日

事務連絡

承認された再生医療等製品について [74KB]
令和 3年  6月11日

薬生機審発0611第 1号

希少疾病用再生医療等製品の指定について [42KB]
令和 3年  6月11日

薬生発0611第13号

再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について [22KB]
令和 3年  6月11日

薬生発0611第 9号

医療機器の電子化された添付文書の記載要領について [25KB]
令和 3年  6月11日

薬生発0611第 5号

体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について [18KB]
令和 3年  6月11日

薬生発0611第 1号

医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について [41KB]
令和 3年  6月  9日

事務連絡

「コンタクトレンズの広告自主基準」の改定について [36KB] 別添(写) [34KB] 新旧対照表 [74KB] 改定版 [274KB]
令和 3年  6月  9日

薬生薬審発0609第 1号

新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その1)について [91KB]
令和 3年  6月  7日

事務連絡

新医療機器として承認された医療機器について [74KB]
令和 3年  6月  7日

事務連絡

医療機器の注意事項等情報の機構ホームページへの公表について [395KB]
令和 3年  6月  7日

薬生薬審発0607第 5号

日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて [8KB]
令和 3年  6月  7日

薬生薬審発0607第 1号

第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて [34KB]
令和 3年  6月  7日

薬生発0607第 1号

第十八改正日本薬局方の制定等について [138KB]
令和 3年  6月  4日

薬生薬審発0604第 2号

薬生機審発0604第 1号

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について [164KB]
令和 3年  6月  3日

事務連絡

「使用上の注意」等の改訂について [184KB]
令和 3年  6月  2日

薬生薬審発0602第 3号

薬生安発0602第 1号

「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について [80KB]
令和 3年  6月  1日

薬生発0601第 1号

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令順守に関するガイドライン」について [266KB] 別添 [528KB]
令和 3年  6月  1日

薬生安発0601第 3号

医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について [127KB]
令和 3年  6月  1日

薬生薬審発0601第 1号

医薬品の一般的名称について [59KB]
令和 3年  5月31日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について [69KB]
令和 3年  5月31日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について [79KB] 参考_令和2年4月22日事務連絡 [79KB]
令和 3年  5月31日

薬生機審発0531第 5号

歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について [638KB]
令和 3年  5月28日  事務連絡  経口テモゾロミド製剤の供給について [224KB]
令和 3年  5月27日

事務連絡

新医薬品として承認された医薬品について [73KB]
令和 3年  5月27日

事務連絡

「新医薬品の再審査期間の延長について」の訂正について [8KB]
令和 3年  5月27日

薬生薬審発0527第 2号

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について [635KB]
令和 3年  5月26日

薬生薬審発0526第 1号

新医薬品の再審査期間の延長について [6KB]
令和 3年  5月25日 

事務連絡

「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について [93KB]
令和 3年  5月25日

医政経発0525第 1号

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [52KB]
令和 3年  5月24日

薬生薬審発0524第 2号

希少疾病用医薬品の指定について [58KB]
令和 3年  5月21日 

薬生薬審発0521第 9号

薬生安発0521第 9号 

コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について [187KB]
令和 3年  5月21日 

薬生薬審発0521第 5号

薬生安発0521第 5号

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について [180KB]
令和 3年  5月21日

薬生薬審発0521第 1号

薬生安発0521第 1号

薬生監麻発0521第 1号

特例承認に係る医薬品に関する特例について [81KB]
令和 3年  5月21日

薬生薬審発0524第 2号

希少疾病用医薬品の指定について [58KB]
令和 3年  5月21日

事務連絡

新医薬品として承認された医薬品について [69KB]
令和 3年  5月19日

事務連絡

医療機器の添付文書等への記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について [128KB]
令和 3年  5月18日

薬生機審発0518第 1号

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて [424KB]
令和 3年  5月18日

薬生監麻発0518第 2号

適応外使用情報提供に関する状況報告について [605KB]
令和 3年  5月18日

医政経発0518第 1号 

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [60KB]
令和 3年  5月14日

薬生監麻発0514第 1号

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について [79KB]
令和 3年  5月14日

薬生発0514第 1号

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [164KB]
令和 3年  5月14日

薬生薬審発0514第 6号

薬生機審発0514第 1号

薬生安発0514第 1号

薬生監麻発0514第 5号

届出等のオンライン提出に係る取扱い等について [145KB]
令和 3年  5月13日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について [133KB]
令和 3年  5月13日

薬生薬審発0513第 1号

薬生安発0513第 2号

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について [2621KB]
令和 3年  5月11日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について [74KB]
令和 3年  5月11日

薬生薬審発0511第 1号

医薬品の一般的名称について [180KB]
令和 3年  5月10日

事務連絡

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて [1565KB]
令和 3年  5月10日

事務連絡

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について [253KB]
令和 3年  5月  7日

事務連絡

「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について [48KB]
令和 3年  4月30日

薬生安発0430第 2号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正を踏まえた電子化された添付文書の独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページを使用する方法による公表について(再周知依頼) [14KB]
令和 3年  4月30日

薬生機審発0430第 1号

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その19) [2066KB]
令和 3年  4月28日 

薬生薬審発0428第 6号

小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて [73KB]
令和 3年  4月28日

薬生薬審発0428第 4号

医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定及び登録申請等の取扱いについて [170KB]
令和 3年  4月28日

薬生薬審発0428第 2号

医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について [277KB]
令和 3年  4月28日

薬生発0428第 4号

医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について [66KB]
令和 3年  4月27日 事務連絡 連休における不良品等に関する照会について [86KB]
令和 3年  4月26日

薬生薬審発0426第 6号

医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて [413KB]

令和 3年  4月26日

薬生薬審発0426第 4号

フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について [72KB]

令和 3年  4月26日 

薬生薬審発0426第 2号

フレキシブルディスク申請等の取扱い等について [836KB]

令和 3年  4月26日

薬生発0426第 5号

フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について [107KB]

令和 3年  4月23日 事務連絡

新医薬品として承認された医薬品について [67KB]

令和 3年  4月23日  事務連絡

採血業の継続及び献血血液の安定的な確保のための対応について(依頼) [106KB]

令和 3年  4月22日  事務連絡

ゴールデンウィーク期間中における副作用等報告及び不具合等報告について [77KB]

別添 [156KB]

令和 3年  4月22日

薬生薬審発0422第 3号

医薬部外品・化粧品の安全性評価における皮膚刺激性評価体系に関するガイダンスについて [724KB]
令和 3年  4月22日

薬生薬審発0422第 1号

医薬部外品・化粧品の単回投与毒性評価のための複数の安全性データを組み合わせた評価体系に関するガイダンスについて [552KB]
令和 3年  4月20日  医政経発0420第 2号  新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [66KB]

令和 3年  4月20日 

薬生薬審発0420第 1号 

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について [73KB]

令和 3年  4月19日

事務連絡  医療機器の注意事項等情報の提供に係る対応について [380KB]

令和 3年  4月15日

事務連絡

医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について [5KB]

令和 3年  4月13日 

薬生薬審発0413第 1号

医薬品の一般的名称について [156KB]
令和 3年  4月  2日  事務連絡 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について [7KB]
令和 3年  4月  2日  事務連絡 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について [53KB]
令和 3年  4月  1日

事務連絡

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について [124KB]
令和 3年  3月31日

事務連絡

令和3年度の目標献血者数(都道府県・年代別)について [96KB]

別添 [350KB]

令和 3年  3月31日

薬生総発0331第 1号
薬生血発0331第 2号

緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項の考え方及び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に係る取組事例について [203KB]

別添1 [4274KB]別添2 [1227KB]別添3 [1104KB]別添4 [509KB]別添5 [122KB]別添6 [136KB]別添7 [321KB]別添8 [1899KB]

令和 3年  3月31日

薬生血発0331第 5号

令和3年度の献血の推進に関する計画等の策定について [96KB]

別添1 [157KB]別添2 [418KB]別添3 [246KB]参考1 [617KB]参考2 [379KB]

令和 3年  3月26日 薬生監麻発0326第 8号

医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の一部改正について [442KB]

令和 3年  3月26日 薬生監麻発0326第 4号 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について [821KB]
令和 3年  3月26日 薬生発0326第10号 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の改正について [97KB]

 

医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 厚生労働大臣の指定する医薬品等 の一部を改正する件について
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
     
令和2年1月16日
     
令和2年1月21日
     
令和2年1月21日
令和2年1月21日
モダフィニル モダフィニル モダフィニル モダフィニル モダフィニル モダフィニル 製剤 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 100100100mg )の使用に の使用に の使用に の使用に
当たって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についた
薬生安発0507第 1号
新型コロナウイルス感染症 新型コロナウイルス感染症 新型コロナウイルス感染症 新型コロナウイルス感染症 新型コロナウイルス感染症 の影響に伴う の影響に伴う モダフィニル製剤 モダフィニル製剤 モダフィニル製剤
(モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 100mg 100mg100mg )の経過措置期間の延長 経過措置期間の延長 経過措置期間の延長 経過措置期間の延長 経過措置期間の延長 について に
薬生発0326第10号