販売従事登録について
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登録販売者試験合格者の方へ
登録販売者試験に合格し、医薬品の販売又は授与に従事しようとする方は、都道府県知事の登録を受ける必要があります。(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の8第2項)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令(令和3年厚生労働省令第15号)が、令和3年8月1日に施行され、申請様式や提出書類が変更となりました。
主な変更点は次のとおりです。
- 申請書様式の「欠格事由」欄に「麻薬、大麻、あへん又は覚醒剤の中毒者」、「精神の機能の障害により販売従事者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者」、及び「販売従事者の業務を適切に行うことができる知識及び経験を有すると認められない者」が追加になったこと
- これに伴い、申請時に添付を求めていた「医師の診断書」が原則添付不要になったこと
なお、「精神の機能の障害により販売従事者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者」に該当するおそれがある者については、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付する必要があります。
1 販売従事登録に必要な申請書類(提出部数:1部)
- 販売従事登録申請書
- 合格通知書(原本。なお、原本の返却は行いません)
- 以下のいずれかの書類(発行後6か月以内のもの)
・戸籍謄本
・戸籍抄本
・戸籍記載事項証明書
・本籍の記載のある住民票の写し(個人番号(マイナンバー)が記載されていないもの)
・本籍の記載のある住民票記載事項証明書(個人番号(マイナンバー)が記載されていないもの)
※ 登録販売者試験の申請時から氏名又は本籍に変更があった方については、戸籍謄本、
戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書、日本国籍を有していない方は、国籍等が記載された
住民票の写し又は国籍等が記載された住民票記載事項証明書が必要となります。 - 欠格条項の「精神の機能の障害により販売従事者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者」に該当するおそれがある者については、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書
- 以下のいずれかの書類
・(申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者でない場合)
使用関係を示す書類(雇用契約書の写し又は別紙様式による雇用(使用)証明書)
・(申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者の場合)
従事する薬局又は店舗の許可証の写し
2 申請手数料
秋田県証紙10,000円
3 受付窓口
一般用医薬品の販売等に従事する薬局又は店舗の所在地を管轄する保健所(又は、登録販売者試験に合格された方で、本県において配置販売業許可を取得しており、住所が県外の方については、医務薬事課)
保健所 | 〒 | 住所 | 電話 | FAX |
---|---|---|---|---|
大館 | 018-5601 | 大館市十二所字平内新田237-1 | 0186(52)3952 | 0186(52)3911 |
北秋田 | 018-3393 | 北秋田市鷹巣字東中岱76-1 | 0186(62)1166 | 0186(62)1180 |
能代 | 016-0815 | 能代市御指南町1-10 | 0185(52)4333 | 0185(53)4114 |
秋田中央 | 018-1402 | 潟上市昭和乱橋字古開172-1 | 018(855)5170 | 018(855)5160 |
由利本荘 | 015-0885 | 由利本荘市水林408 | 0184(22)4122 | 0184(22)6291 |
大仙 | 014-0062 | 大仙市大曲上栄町13-62 | 0187(63)3404 | 0187(62)5288 |
横手 | 013-8503 | 横手市旭川1-3-46 | 0182(32)4006 | 0182(32)3389 |
湯沢 | 012-0857 | 湯沢市千石町2-1-10 | 0183(73)6155 | 0183(73)6156 |
秋田市 | 010-0976 | 秋田市八橋南1-8-3 | 018(883)1170 | 018(883)1171 |
留 意 事 項
1 複数登録の禁止
複数の都道府県での販売従事登録は、認められませんので、試験合格後、最初に一般用医薬品の販売に従事する都道府県で登録してください。
なお、販売従事登録を行った都道府県以外の都道府県においても、一般用医薬品の販売等に従事することは認められますので、初めに登録した都道府県の登録番号を用いて必要な手続きを行うことになります。
2 現に医薬品の販売に従事していない方の登録申請
現に一般用医薬品の販売に従事していない方は、一般用医薬品の販売に従事する際に、販売従事の登録を申請してください。
3 販売従事登録後の雇用関係の変更等について
薬局開設者又は医薬品の販売業者でない方は、販売従事登録申請の際、使用関係を示す書類を提出していますが、販売従事登録後、その内容に変更があった場合、例えば転職して雇用者が変更になった場合でも届出は不要です。また、退職して一時的に医薬品の販売に従事しない時期があっても、販売従事登録の消除の申請は不要です。