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文 書 発 出 日 文 書 番 号 

文 書 件 名

令和7年5月21日
医薬発0521第1号
産情発0521第4号
令和7年5月20日
医薬薬審発0520第2号
セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について [671KB]
令和7年5月20日 医薬薬審発0520第1号 チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)について [864KB]
令和7年5月19日 医薬薬審発0519第7号 アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [124KB]
令和7年5月19日 医薬薬審発0519第1号 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫)の一部改正について [3991KB]
令和7年5月19日
医薬薬審発0519第2号
医薬安発0519第1号
ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について [320KB]
令和7年5月13日
医政産情企発0513第2号
感予発0513第2号
医薬血発0513第2号
「医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)」の一部改正等について [1122KB]
令和7年5月13日 事務連絡 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び動画の作成・公表について [84KB]
令和7年5月12日 医薬薬審発0512第1号 医薬品の一般的名称について [210KB]
令和7年5月1日  医薬薬審発0501第1号 レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について [613KB]
令和7年4月28日 医薬薬審発0428第1号 医薬品の一般的名称について [244KB]
令和7年4月21日
医薬薬審発0421第1号
医薬安発0421第1号
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [102KB]
令和7年4月17日
医薬機審発0417第1号
医薬安発0417第1号
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について [167KB]
令和7年4月4日 事務連絡 添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について [381KB]
令和7年4月4日 医薬発0404第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [139KB]
令和7年4月1日
医薬薬審発0401第1号
医薬機審発0401第1号
医薬安発0401第2号
医薬監麻発0401第1号
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について [304KB]

 

 

医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 法律第四十三条一項の規定に基づき検を要するもとして 厚生労働大臣の指定する医薬品等 の一部を改正する件について
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
     
令和2年1月16日
     
令和2年1月21日
     
令和2年1月21日
令和2年1月21日
モダフィニル モダフィニル モダフィニル モダフィニル モダフィニル モダフィニル 製剤 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 100100100mg )の使用に の使用に の使用に の使用に
当たって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についたって の留意事項についた
薬生安発0507第 1号
新型コロナウイルス感染症 新型コロナウイルス感染症 新型コロナウイルス感染症 新型コロナウイルス感染症 新型コロナウイルス感染症 の影響に伴う の影響に伴う モダフィニル製剤 モダフィニル製剤 モダフィニル製剤
(モディオダール錠 (モディオダール錠 (モディオダール錠 100mg 100mg100mg )の経過措置期間の延長 経過措置期間の延長 経過措置期間の延長 経過措置期間の延長 経過措置期間の延長 について に
薬生発0326第10