【様式】医薬品医療機器等法関係(旧薬事法)

2016年06月24日 | コンテンツ番号 8937

「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号)の施行に伴い、「薬事法」の題名が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律」に改められ、併せて平成26年11月25日から一部様式が変更となっております。

※名称の冒頭に「・」の付いた様式が新様式です。

 なお、医薬品(薬局製剤を除く。)・医薬部外品・化粧品・医療機器の製造販売業及び製造業、並びに医療機器修理業に係る申請等については、フレキシブルディスク申請等をお願いしております。申請用FD等作成ソフトは、次のホームページ(FD申請 医薬品医療機器等の承認・許可等 厚生労働省)からダウンロードできます。

ダウンロード